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面向个人的以自身血液制
造及存储医用iPS细胞服务

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面向个人的以自身血液制造及存储医用iPS细胞服务

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个人iPS细胞库服务

制造及存储自身iPS细胞有何意义？

制造及存储自身
iPS细胞有何意义？

虽然目前尚未完全投入应用治疗，但使用iPS细胞衍生细胞的临床试验和测试正在全球范围内迅速展开。

我们相信自体移植，即移植由自身细胞制成的细胞，是再生医学 (细胞移植治疗) 的最佳选择。因为在再生医疗中，移植的细胞、组织和器官容易在体内存活而不受自身免疫系统的攻击，对于获得治疗效果非常重要。没有任何细胞比您自身的细胞更适合您的身体。建议于年轻健康时尽早制造及存储iPS细胞，以便日后最大限度地发挥使用自身iPS细胞进行治疗的效果。

My Peace iPS细胞的特性

My Peace的个人iPS细胞制造设施已获得日本厚生劳动省的制造许可，并符合美国食品药品管理局 (FDA) 的标准。目前我们正在用iPS细胞进行各种移植治疗的试验，在iPS细胞的自体移植投入实际应用时，即可用My Peace的iPS细胞来进行治疗。

适用于医疗领域的
严格流程管理

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I Peace为全球领先的制药公司制造及提供临床级iPS细胞。凭籍我们丰富的经验、専业技术以及高水平的质量控制，制作及提供符合世界顶级质量保证的个人临床级iPS细胞。

制备医用细胞的
最佳细胞采集方法

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I Peace通过采血，以自身血液制造iPS细胞。血液直接采集到采血管中，以免与空气接触，避免受空气中漂浮的细菌病毒或悬浮污染物等所污染，因此与皮肤细胞、尿液或牙歯细胞等其他细胞采集方法相比，采血可以说更适合制造医用级细胞。此外，iPS细胞在冷冻保存前要经过高水平的无菌性测试和病毒测试，以确保其安全性。采血过程是在京都大学医院前院长的建议下以安全的方式进行的。

符合厚生劳动省的要求，
符合美国FDA质量标准

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I Peace制备的个人iPS细胞符合日本及美国食品药品管理局 (FDA) 的指导方针，是世界标准的高质量细胞。我们的细胞制造设施通过对制备过程及其管理进行严格的现场检查后，获得日本厚生劳动省近畿厚生局的特定细胞加工物制造许可。此外，设施按照美国FDA的指导方针进行检查，并符合该局的严格标准。

精通iPS细胞的专业人才

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我们的CEO是全世界首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告*的第二作者。在京都大学iPS细胞研究所山中伸弥教授的领导下，于iPS细胞的开发初期就参与iPS细胞的研究。在获得博士学位后，前往美国斯坦福大学从事各种实际应用iPS细胞的研究项目。此外，我们的iPS细胞制作人员皆拥有丰富的专业知识以及相关的实践经验，我们制备的个人iPS细胞 (my iPS细胞) 均符合最高的质量和安全标准。 ※Takahashi, K., Tanabe, K., Ohnuki, M., Narita, M., Ichisaka, T., Tomoda, K., and Yamanaka, S. (2007b) Induction of pluripotent stem cells from adult human fibroblasts by defined factors. Cell 131, 861-872.

符合全球医用级细胞法规的
医用级细胞冷冻保存系统

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I Peace设有完善的医用级细胞冷冻保存系统，24小时连续监测及记录温度，出现异常情况会即时发出警报，以便立即采取适当的措施。此外，所使用的冷冻方法和材料也符合全球法规。

个人iPS细胞

库服务的意义

“立即”存储年轻健康时的细胞

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细胞移植治疗需要健康的细胞。健康细胞的基因损伤较少。随着年龄的增长，基因会逐渐受损，患病的风险也随之增加。在细胞受损之前尽早制造及存储iPS细胞，有助提高日后其治疗应用潜力和治疗效果。有鉴于此，制造及存储家族子孙自身iPS细胞或许是给予他们的最佳礼物。

以备日后不时之需

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医用级细胞需要花费时间制造。从自身血液制成iPS细胞、评估其质量并制造出移植所需的细胞类型仍需要时间。某些损伤或疾病治疗需要与时间竞赛，以免错过治疗的关键时间。通过提前制造、评估质量并存储自身iPS细胞，在有需要时就能尽快接受治疗。

规避免疫排斥反应

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人体内的免疫系统会排斥异体细胞。因此，移植来自他人的异体细胞，可能会受到免疫系统的攻击，引起排斥反应，而无法发挥治疗效果。细胞移植治疗成功的关键之一，是植入的细胞能否在体内存活而不受自身免疫系统排斥。移植由自身细胞制成的细胞，则可规避免疫排斥的风险，最大限度地提高细胞移植治疗的效果。

为推动iPS细胞研究做出贡献

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随着越来越多的人参与个人iPS细胞库服务，专门从事iPS细胞移植疗法临床研究及测试的企业或研究机构将更容易找到适合临床研究的供体，以加快临床试验的进程。与此同时还有助于促进新药研发。在研发新药时，需要研究药物对不同体质的人如何发挥作用，但实际上不能将未知其副作用的新药用于人体试验。因此，从不同人的iPS细胞中制造出心肌细胞等目标细胞，就可以在培养皿上用这些细胞测试新药的效果和副作用。我们在取得客人同意配合研究的情况下(配合研究是任意的) ，会将部分制成的iPS细胞供作研究之用，从而促进难治之症的疗法开发，并提升目前尚无法根治的疾病患者将来获得救助的可能性。

现在

有助于促进基于iPS细胞的最新再生医学以及药物发现研究贡献*¹

贡献

使用iPS细胞进行治疗研究的疾病示例

年龄相关性黄斑变性

癌症

视网膜疾病

血液疾病

帕金森病

心脏病

糖尿病

关节疾病

脊髄損傷

神经系统疾病

应用

将来

使用自身iPS细胞来实际治疗疾病*²

现在

i有助于促进基于iPS细胞的最新再生医学以及药物发现研究贡献*¹

贡献

使用iPS细胞进行治疗研究的疾病示例

年龄相关性黄斑变性

癌症

血液疾病

帕金森病

糖尿病

脊柱损伤

脊柱损伤

神经系统疾病

心脏病

视网膜疾病

应用

将来

使用自身iPS细胞来实际治疗疾病*²

※1　仅在取得本人同意的情况下实施

※2　具体治疗应用请咨询您的主治医师或医疗机构

将客户与研究机构联系起来，为实现医学研究突破创建平台。

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为实现医学研究突破创建平台。

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